Класу 1 по держстандарт 31508

- до класу 1 – МІ з низьким ступенем ризику (деякі неінвазивні електроди, ряд хірургічних інструментів, деяке медичне обладнання тощо); - до...

609-ст міждержавний стандарт ГОСТ 31508-2012 введено в дію... до класу 1 - МІ з низьким ступенем ризику (деякі неінвазивні).

При класифікації медичних виробів кожен медичний виріб може бути віднесений лише до одного класу: клас 1 - медичні вироби з...

Реєстрація медичних виробів 1, 2, 3 класи ризику.... номенклатурної класифікації медичних виробів»;; ГОСТ 31508-2012 Вироби медичні.

ДЕРЖСТАНДАРТ: Вироби медичні. Класифікація залежно від потенційного ризику застосування. Загальні вимоги ГОСТ 31508-2012.

1 ст. 33 44-ФЗ. 2. Вимога: Медичний виріб: клас потенційного ризику застосування не нижче IIa. З урахуванням чинного ГОСТ 31508-2012 «...

"Потенційна небезпека: клас потенційного ризику: низький за ГОСТ 31508-2012". Заявником у скарзі зазначено: «Згідно з п. 4.3.1 цього ГОСТу клас...

Клас потенційного ризику застосування інструменту згідно з ГОСТ Р 31508-2012 – не нижче 2а. 2. Затискач типу. "babcock" ф5мм.

експлуатуються за температури до 42 °С. Поставляються в нестерильному вигляді, клас узалежно від потенційного ризику застосування – 1 за ГОСТ 31508.

застосування з медичною метою, медичний виріб «Контейнер для зберігання контактних лінз» відноситься до класу 1, відповідно до ГОСТ 31508-2012.

медичною метою відповідно до ГОСТ 31508 гемостатичний засіб відносять до класу 2б (засоби лікувально-профілактичні).

Згідно з ГОСТ 31508-2012 «Вироби медичні.... клас 1 - низький ступінь ризику (більшість неінвазивних медвиробів, мікроскопи, набори пробних очкових...

що відносяться до класу 1 відповідно до класифікації медичних виробів залежно від потенційного ризику застосування за ГОСТ 31508,...

слід розрізняти два основні класи СППВР: 1) інформаційно-довідкові системи, коли ви... ГОСТ 31508-2012. Медичні вироби.

Залежно від потенційного ризику застосування камери відносяться до класу 1 ГОСТ. 31508. Показання для застосування: забезпечення температури зберігання...

Клас потенційного ризику застосування - 2А за ГОСТ 31508-2012... Єдині вимоги до учасників (відповідно до частини 1 статті 31...

Пакети повинні належати до медичних виробів не вище класу 1 потенційного ризику застосування за ГОСТ 31508-2012. На лицьову сторону пакета має бути...

Виріб відповідає виду кліматичного виконання УХЛ 4.2 за ГОСТ 15150. За потенційним ризиком застосування виробу належать до класу 1 за ГОСТ 31508.

ДЕРЖСТАНДАРТ 31508-2012 Вироби медичні.... клас 1 - медичні вироби з низьким ступенем ризику; клас 2а - медичні вироби із середнім ступенем ризику;...